เชื่อว่าหลายคนเวลานึกจะขายอะไรคงจะไม่เคยนึกถึงการขาย “เครื่องมือทางการแพทย์” เป็นอย่างแรกหรอกจริงไหม แต่ขอบอกไว้ก่อนว่ารายได้จากการขายเครื่องมือเหล่านี้ทำกำไรได้มหาศาลเลยทีเดียว เริ่มมีคนหันมาสนใจที่จะมาเป็นผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์กันมากยิ่งขึ้น ในสมัยก่อนการเปิดร้านแบบนี้จำเป็นต้องมีการขออนุญาติยุ่งยากหลากหลายขั้นตอน ทำให้คนส่วนใหญ่ถอดใจเป็นแถบเหลือไว้แค่เพียงความสนใจเท่านั้น ช่วงเวลาไม่กี่ปีที่ผ่านมาทางรัฐบาลได้มีการสนับสนุนผู้ประกอบการใหม่ๆ ในหลากหลายสาขารวมถึงในด้านการแพทย์ ได้เปิดโอกาสให้สามารถติดต่อขออนุญาติเป็นผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์กับทางหน่วยงาน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้โดยตรง
ก่อนที่เราจะขายอุปกรณ์ที่ละเอียดอ่อนซึ่งเป็นเครื่องมือที่ใช้ในการช่วยชีวิตผู้ป่วย จึงจะเป็นจะต้องทำตามมาตฐานและขออนุญาตจากทาง อย. ดังนั้นแนะนำให้เตรียมความพร้อมในส่วนของความรู้เบื้องต้นก่อนทำการขออนุญาตใดๆ โดยเฉพาะในเรื่ององค์ความรู้ในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องทราบข้อกำหนดต่างๆ รวมถึงกฎหมายที่เกี่ยวข้อง สำหรับการขออนุญาตจะแบ่งออกเป็น 2 ชนิด ได้แก่ การขอจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ กับ การขออนุญาติขายเครื่องมือแพทย์ แต่ละประเภทจะมีเงื่อนไขที่แตกต่างกันออกไป จึงจำเป็นจะต้องทำความเข้าใจข้อกำหนดในแต่ละประเภทก่อนทุกครั้ง เมื่อเกิดความสงสัยสามารถถามกับทางเจ้าหน้าที่ของ อย. เพื่อขอคำปรึกษาได้ สำหรับแบบขออนุญาติทั้ง 2 ชนิดมีดังนี้
ข้อมูลทั้งหมดนี้เป็นเพียงข้อมูลคร่าวๆ ที่จำเป็นต้องรู้ สำหรับคนที่ต้องการจะยื่นคำขอตัวจริงแนะนำให้เข้าไปดูรายละเอียดเพิ่มเต็มที่เว็บไซต์ของ อย. ที่ www.da.moph.go.th เมื่อได้ทำความเข้าใจข้อกำหนดเรียบร้อยแล้วสามารถสองแบบคำขอได้ที่หน้าเว็บไซต์ผ่านเมนู E-Commission หรือสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นผู้ประกอบการได้ที่เบอร์โทรศัพท์ 0-2590-7165 หรือ อีเมล์ไปที่ darane@fda.moph.go.th